2008年4月国家药监局对我公司的ZNB-XG产品进行了抽查，由于该产品属高流速输液泵，以出口为主，国内销售较少，从而产品电池在长时间未使用的情况下少量放电，客观上导致了直流电状态时报警时间只有26分钟（国家标准为30分钟），从而在检测中被认定为不合格产品（学名：供电电源中断防止不合格）。

事过一年，2009年4月24日，国家药监局公布了上述结果，我们在第一时间向公司的XG客户表达了真诚的歉意。

上述问题发生后，我们对公司所有型号产品进行了自查，并委托北京市医疗器械检测中心进行了专项检查，均未发现类似问题，并在2009年3月17日取得了国家药监局北京检测中心的检验合格报告。

尽管如此，我们还是将公司全部产品电池的入厂质量检验标准进行了升级，由单次普检，升级为二次普检，以避免电池质量问题的发生。

我们注意到此次输液泵抽查，业内排名前三的国内著名企业及国际知名企业都出现了多项不合格，但直流电报警时间不足一项，有多个企业同时出现不合格，这说明中国输液泵企业及国际输液泵企业在加快发展的同时，忽视了对国家标准的认真学习，因此出现了一块电池摔倒数家企业的现象。我们相信经过这样一次群体性质量警报，中国输液泵企业将通过挫折夯实基础，从而使整个行业的质量跃入一个新的阶段。

作为中科院力学所在15年前创办的中国第一家输液泵企业，作为输液泵行业唯一列入科技部重点项目计划与卫生部十年百强推广计划的企业，我们有决心不辜负国家与社会的信任与嘱托，迎难而上，为中国输液泵行业走出国门而尽心尽力。

我们对已经购买XG产品的国内及海外客户郑重承诺，公司售后部门将随时24小时在岗，无论产品出现电池还是其他任何问题，我们将无条件在第一时间到达现场并提供周转机。

我们再次向公司所有客户表示深深的歉意，我们将延续在产品质量上国际水准的高投入，以优秀的质量回报每一位客户。

我们也看到个别国内成立时间较短的新兴小企业，在此次抽检侥幸过关后，以各种形式尤其令人误以为药监部门通知的形式，大造影响，试图通过将领先企业放倒，加快自身发展的目的。

作为十五年历史的老企业，我们认为输液泵虽小，但涉及技术横跨电子、机械、软件、医疗等多个领域，且国内输液器质量参差不齐，这些现状导致如果没有输液泵行业七八年的积累，输液泵的实际使用质量与客户使用后的满意程度很难达到较高水准。

我们认为国家抽检合格是基础，用户满意才是最终的唯一目的。

正如全球领先的奔驰汽车，不会因一款车转向故障召回的质量问题放慢脚步。中国输液泵企业15年的积累也不会因为一块电池而停止前进。

我们希望业内企业能尊重市场，尊重客户，尊重同行，将主要精力用于质量的改善，而不是攻击同行的宣传，共同将输液泵行业做大做强。

我公司郑重承诺，我公司生产的输液泵系列产品符合国家标准，并持有合法证照，如有质量问题我公司负责赔偿对方一切损失。

特此声明
北京科力建元医疗科技有限公司
二零零九年四月二十九日