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北京市输液泵再评价生产企业工作会
阅读:140次 更新时间:2019-01-08

2011年8月11日,北京药监局召集在京输液泵厂家召开输液泵再评价工作会议,包括北京科力建元医疗科技有限公司在内,北京共有10家输液泵生产企业参加了此次会议。

为加强已上市医疗器械产品的监督管理,发现已上市医疗器械在使用和生产设计环节存在的安全性问题,采取措施控制器械风险,探索医疗器械上市后再评价工作模式,计划2011年开始对输液泵进行上市后再评价工作。

本项工作计划分为三个阶段:

第一阶段:发现影响输液泵使用过程中的问题,提出再评价方向。

第二阶段:再评价生产、设计因素影响输液泵安全使用的主要问题。

第三阶段:企业沟通,实施产品改进与评估,形成再评价报告。


二零一一年