北京市输液泵再评价生产企业工作会公司新闻_北京科力建元医疗科技有限公司

北京市输液泵再评价生产企业工作会

阅读：329次　更新时间：2019-01-08

2011年8月11日，北京药监局召集在京输液泵厂家召开输液泵再评价工作会议，包括北京科力建元医疗科技有限公司在内，北京共有10家输液泵生产企业参加了此次会议。

为加强已上市医疗器械产品的监督管理，发现已上市医疗器械在使用和生产设计环节存在的安全性问题，采取措施控制器械风险，探索医疗器械上市后再评价工作模式，计划2011年开始对输液泵进行上市后再评价工作。

本项工作计划分为三个阶段：

第一阶段：发现影响输液泵使用过程中的问题，提出再评价方向。

第二阶段：再评价生产、设计因素影响输液泵安全使用的主要问题。

第三阶段：企业沟通，实施产品改进与评估，形成再评价报告。

二零一一年